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    【ChiCTR2400092533】术前及术后应用抗生素的比较，治疗胃食管静脉曲张出血的效果的前瞻性、多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092533

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃食管静脉曲张出血

    试验通俗题目

    术前及术后应用抗生素的比较，治疗胃食管静脉曲张出血的效果的前瞻性、多中心研究

    试验专业题目

    术前及术后应用抗生素的比较，治疗胃食管静脉曲张出血的效果的前瞻性、多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对胃食管静脉曲张出血患者性别，年龄，抗生素应用时机，食管胃底静脉曲张分型，术后再出血发生率，术后感染等因素分析，对比胃食管静脉曲张出血术前及术后应用抗生素的效果，为医生提供更为精准的抗生素使用指导，降低感染风险，提高患者的生活质量，最终改善静脉曲张出血患者的整体预后。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    利用计算机随机方法进行分组（由各医院负责的医生扫描提供的二维码，点击“Random Number“按钮生成随机数，根据生成的随机数决定分组，单数纳入A组，双数纳入B组）

    盲法

    本研究为单盲，只盲受试者

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18~75岁之间； 2.胃食管静脉曲张出血患者； 3.需内镜下治疗患者； 4.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.身体状态差，不能耐受内镜治疗者； 2.有严重心肺疾病、凝血功能障碍、严重贫血和其他器官肿瘤性疾病，影响内镜操作或术后随访者； 3.已有感染，影响治疗效果评估者； 4.对试验所使用抗生素过敏或耐药者； 5.不愿意参加本试验者； 6.内镜下治疗未成功者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南充市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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