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    【ChiCTR2000039765】肾上腺素冠脉内给药治疗急性下壁心肌梗死伴III°房室传导阻滞：随机临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039765

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    肾上腺素

    药物类型

    化药

    规范名称

    肾上腺素

    首次公示信息日的期

    2020-11-08

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    急性心肌梗死

    试验通俗题目

    肾上腺素冠脉内给药治疗急性下壁心肌梗死伴III°房室传导阻滞：随机临床试验

    试验专业题目

    肾上腺素冠脉内给药治疗急性下壁心肌梗死伴III°房室传导阻滞：随机临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索在急性下壁心肌梗死伴III°房室传导阻滞的患者中，肾上腺素冠脉内给药能否较临时起搏器降低术中恶性心律失常风险。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数表法

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    天津医科大学第二医院临床研究基金项目(2020LC02)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    64

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-30

    试验终止时间

    2023-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）参考2019年急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南[20]。患者需满足： （1）血清心脏肌钙蛋白增高和/或回落，且至少1次高于正常值上限（参考值上限值的99百分位值）； （2）急性心肌缺血症状； （3）新的缺血性心电图改变：II、III、avF导联ST段抬高≥0.1mv或新发病理性Q波。 2）PPCI前至少有1份心电图证实存在III°房室传导阻滞，且为新发阻滞； 3）年龄在18至80岁之间； 4）发病在12小时以内； 5）患者理解本试验的目的和试验步骤，自愿参加本试验，并签署书面知情同意。；

    排除标准

    1）伴有机械并发症包括：室间隔穿孔，重度二尖瓣脱垂等； 2）恶病质及严重肝肾功能不全者； 3）冠脉造影显示冠脉血流TIMI 3级； 4）依从性差，不能够配合随访（如：阿尔兹海默病等）； 5）研究小组认为不适合参加研究的患者（例如，由于医疗原因，实验室异常或患者不愿遵守所有与研究相关的程序）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学第二医院心脏科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    肾上腺素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发542条
    • 中国药品审评415条
    • 全球临床试验911条
    • 中国临床试验202条
    • 美国USAN名称6条
    • 药物INN名称14条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品344条
    • 中国药品批文194条
    • 美国NDC目录3373条
    • 欧盟集中审批药品3条
    • 欧盟互认程序药品159条
    • 日本药品82条
    • 英国药品217条
    • 德国药品71条
    • 法国药品205条
    • 中国香港药品646条
    • 中国台湾药品605条
    市场信息
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