2. tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20131291】评价归元片的有效性和安全性

      基本信息
      登记号

      CTR20131291

      试验状态

      已完成

      药物名称

      归元片

      药物类型

      中药

      规范名称

      归元片

      首次公示信息日的期

      2015-04-15

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      阿片类依赖稽延性戒断症状

      试验通俗题目

      评价归元片的有效性和安全性

      试验专业题目

      归元片剂量探索治疗阿片类依赖稽延性戒断症状的有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      044602

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价归元片治疗阿片类依赖康复期患者稽延性戒断症状的有效性及安全性，并对试验药物的用药剂量进行探索。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 216 ；

      实际入组人数

      国内: 216  ；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      2013-07-24

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.符合DSM-IV阿片类依赖诊断标准者；

      排除标准

      1.严重肝肾功能不全或其他实验室检查严重异常者或合并其它各系统严重疾病者（血常规、肝功能各项主要指标化验值高于正常值上限的3倍，肾功能及凝血功能各项主要指标化验值高于正常值；）；2.血压低于85/55mmHg或高于140mmHg/90mmHg或心率低于50次/分者；3.严重感染性疾病者；4.既往有严重神经、精神疾病史者；5.有HIV感染史，重度营养不良者；6.除烟草以外的多种物质滥用并形成依赖者；7.最近一月内参加过其它药物试验者；8.对试验药物有过敏史者，有过敏性疾患或过敏体质者；9.妊娠、哺乳期妇女或可能妊娠者；10.研究者认为不适合参加本实验者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学医学院附属精神卫生中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200030

      联系人通讯地址
      归元片的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评1条
      • 中国临床试验2条
      点击展开

      山西亚宝药业集团股份有限公司/中国人民解放军军事医学科学院基础医学研究所的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯

      tyc7111cc太阳成集团企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品

      同适应症药物临床试验

      更多