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【ChiCTR2100046746】年龄对胃肠镜检查中瑞马唑仑半数有效剂量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100046746

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

年龄对胃肠镜检查中瑞马唑仑半数有效剂量的影响

试验专业题目

年龄对胃肠镜检查中瑞马唑仑半数有效剂量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200438

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

阐明不同年龄患者在胃肠镜检查中瑞马唑仑的半数有效剂量，从而更加合理地指导临床用药。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

本研究分组按年龄分组

盲法

本研究分组按年龄分组，分组后麻醉实施者、内镜医生、患者都不知道患者确切年龄。

试验项目经费来源

院博士科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在18-99岁之间； 2.ASA分级为I–III； 3.体重指数（BMI）19–27 kg/m^2。；

排除标准

1.患者对瑞马唑仑过敏的; 2.长期使用止痛药； 3.酗酒； 4.神经系统或精神分裂症； 5.晚期肝或肾疾病； 6.睡眠呼吸暂停综合症； 7.高血压未控制血压高于180/120mmHg； 8.精神类药品使用者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市杨浦区市东医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验197条
  • 中国临床试验1020条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
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