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    【ChiCTR2200066661】超声下关节腔内注射臭氧联合复方当归+维生素B12治疗膝关节骨性关节炎

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066661

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    复方当归注射液+维生素B12

    药物类型

    /

    规范名称

    复方当归注射液+维生素B12

    首次公示信息日的期

    2022-12-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨性关节炎

    试验通俗题目

    超声下关节腔内注射臭氧联合复方当归+维生素B12治疗膝关节骨性关节炎

    试验专业题目

    超声下关节腔内注射臭氧联合复方当归+维生素B12治疗膝关节骨性关节炎:一项随机、对照、单盲的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    530021

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究超声引导下膝关节腔内注射臭氧联合复方当归+维生素B12治疗KOA，抗炎、镇痛和改善关节功能疗效，充分发挥中西医各自的优点，同时避免其缺点。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采取 Epical2000 软件，产生随机码。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广西中医药适宜技术开发与推广项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    73

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-15

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合美国风湿病学院推荐的膝关节骨性关节炎临床诊断标准的患者（当病人存在第（1）条即疼痛，同时伴有（2）、（3）、（4）条或伴有（2）、（3）、（5）条或伴有（6）条均可诊断膝关节骨性关节炎）： (1) 1个月来大多数日子膝关节疼痛； (2) 关节活动时有弹响； (3) 膝关节僵硬<30分钟； (4) 年龄>38岁； (5) 膝关节骨肥大伴弹响； (6) 骨肥大不伴弹响。；

    排除标准

    1. 无法配合评估； 2. 对使用的药物过敏； 3. 合并有急症需紧急救治； 4. 年龄≤38岁； 5. 严重心肺功能不全； 6. 严重肝肾功能不全。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530021

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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