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【ChiCTR2400089634】维立西呱在急性心肌梗死患者行急诊PCI术缺血再灌注损伤中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400089634

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

维立西呱在急性心肌梗死患者行急诊PCI术缺血再灌注损伤中的应用

试验专业题目

维立西呱在急性心肌梗死患者行急诊PCI术缺血再灌注损伤中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

拟进一步在临床水平探讨维立西呱在预防急性心肌梗死患者行急诊PCI术缺血再灌注损伤的发生，以及在改善心脏中远期重构和心血管不良事件中的作用，为MIRI临床预防和治疗提供循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者通过随机数字表产生随机数字序列对满足入排标准的患者进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-16

试验终止时间

2026-03-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. AMI的患者均为我院急性心肌梗死患者，发病12小时以内完成PCI治疗； 3. 患者签署知情同意书，能够参加门诊随访。；

排除标准

1. 临床诊断为AMI患者，但造影提示阴性； 2. 急诊PCI术前已接受过溶栓治疗； 3. 服用过激素类、免疫抑制剂类等影响血液中细胞炎症因子水平的药物者； 4. 严重肝肾功能不全； 5. 精神病患者； 6. 近3个月内参与其它临床试验； 7. 怀孕或哺乳期妇女或有妊娠计划者； 8. 研究者判断依从性不好，不能严格执行方案； 9. 研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况，如依从性差、随访困难等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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