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    【ChiCTR2400091754】自体脂肪来源基质血管组分(SVF)治疗运动神经元病的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091754

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    运动神经元病

    试验通俗题目

    自体脂肪来源基质血管组分(SVF)治疗运动神经元病的临床研究

    试验专业题目

    自体脂肪来源基质血管组分(SVF)治疗运动神经元病的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究是一项针对运动神经元病患者的前瞻性临床研究，旨在明确自体脂肪来源基质血管组分(SVF)治疗运动神经元病的有效性以及明确剂量，为临床治疗提供新的思路和线索，为运动神经元病患者提供了新的选择。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15;5

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①符合修订版El Escorial运动神经元病的临床和神经生理学的诊断标准；②大脑和颈髓并没有结构性的损伤，神经影像学也没有相应的表现；③用力肺活量大于30%；④至少具有基本的营养状态，体重指数至少在18.5kg/m2；⑤患者及/或家属在知情同意书上签字。；

    排除标准

    ①有严重的延髓损害,用力肺活量小于30%； ②营养状况不良,体重指数小于18.5kg/m2； ③已行气管切开； ④排除既往有精神疾病史(如精神分裂症)的患者； ⑤既往有系统性疾病。例如恶性肿瘤、心血管疾病(包括失代尝性的高血压心脏 病、心律不齐、缺血性心脏病)、脑卒中、凝血功能异常； ⑥颈椎病或者神经影像学提示有可能导致ALS临床症状的其他疾病； ⑦刺激局部有金属； ⑧听力及视力严重异常； ⑨颅骨损害或缺失； ⑩有磁共振检查禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州科技城医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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