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【ChiCTR2500096847】双针技术在经皮脊柱内镜手术中精准穿刺的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096847

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

双针技术在经皮脊柱内镜手术中精准穿刺的应用研究

试验专业题目

双针技术在经皮脊柱内镜手术中精准穿刺的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过本项目的实施，探讨双针穿刺技术在经皮脊柱内镜技术治疗腰椎间盘突出症的应用效果，以改良经皮脊柱内镜穿刺技术，提升穿刺准确率和穿刺效率，减少术中损伤以及医患辐射暴露，从而促进经皮脊柱内镜技术的发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

按入院顺序随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄满18岁，在东莞市滨海湾中心医院疼痛科诊治的腰椎间盘突出症患者；②经CT、MR检查证实L4/5单节段腰椎间盘中央型突出或旁中央型突出；③具有相应神经根性症状或神经受损体征；④患者疼痛明显，VAS大于5分，影响工作和生活；⑤经4-8周保守治疗无效。；

排除标准

①合并严重基础疾病；②存在全身感染、凝血功能障碍或占位性病变；③腰椎间盘椎间孔型突出或极外侧型突出；④合并严重骨赘形成或合并腰椎真性滑脱者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞市滨海湾中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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