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    【ChiCTR-OPN-15007534】核苷（酸）类似物耐药的慢性乙型肝炎患者再治疗临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPN-15007534

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-11-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙型肝炎

    试验通俗题目

    核苷（酸）类似物耐药的慢性乙型肝炎患者再治疗临床研究

    试验专业题目

    核苷（酸）类似物耐药的慢性乙型肝炎患者再治疗临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对NAs基因型耐药的CHB患者，采用PEG-IFN α-2a+NAs 或NAs+NAs两种不同联合的治疗方案，评价不同方案的疗效及安全性

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    NA

    试验范围

    /

    目标入组人数

    400

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-01-05

    试验终止时间

    2018-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    在依从性良好的情况下使用NAs抗病毒药物大于48周，实验室直接测序法检测到相关的基因型耐药；

    排除标准

    (1) 肝硬化。 (2) 确诊或疑似肝细胞癌。 (3) 有IFN、NA或其他成分过敏史。 (4) HAV、HCV、HDV、HEV及其他原因引起的急慢性肝损害。 (5) 酗酒或吸毒者。 (6) 自身免疫性肝病、恶性肿瘤及IFN禁忌症（如：严重心肺疾病，肾功能不全、无法控制的哮喘或糖尿病、不稳定的甲状腺或其他严重的内分泌疾病、无法控制的癫痫发作、严重的精神疾病、目前正在治疗的活动性肺结核，银屑病等）、妊娠。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属佑安医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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