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【ChiCTR2200065832】利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散服药方式不同在结肠镜检查前肠道准备效果：一项随机、对照、单盲、单中心、非劣效性试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200065832

试验状态

尚未开始

药物名称

利那洛肽胶囊+复方聚乙二醇电解质散

药物类型

/

规范名称

利那洛肽胶囊+复方聚乙二醇电解质散

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道疾病

试验通俗题目

利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散服药方式不同在结肠镜检查前肠道准备效果：一项随机、对照、单盲、单中心、非劣效性试验

试验专业题目

利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散服药方式不同在结肠镜检查前肠道准备效果：一项随机、对照、单盲、单中心、非劣效性试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散服药方式不同在结肠镜检查前肠道准备中的作用效果及安全性、耐受性等方面的比较。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由内窥镜科的一名高级护士使用SPSS(22.0版；IBM，美国)生成了一个随机化表。

盲法

none

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-22

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥19岁，男女不限； 2.能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。；

排除标准

1.已知或可疑清肠药物成分过敏； 2.可疑或明确的机械性肠梗阻、穿孔、中毒性巨结肠、肠道异物； 3.结肠外科术后； 4.炎性肠病活动期或憩室炎患者； 5.心衰（NYHA III到IV级）、肾衰、肝衰； 6.妊娠、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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