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    【ChiCTR2400094084】验证臂筒式电子血压计在临床应用的有效性、安全性的单中心、平行对照的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094084

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    验证臂筒式电子血压计在临床应用的有效性、安全性的单中心、平行对照的临床研究

    试验专业题目

    验证臂筒式电子血压计在临床应用的有效性、安全性的单中心、平行对照的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过与电子血压计(欧姆龙)、双听筒听诊器进行对比,通过对记录结果的统计分析来验证左点(天津)科技有限公司的臂筒式电子血压计在临床应用的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    医创(苏州)临床医学研究有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-27

    试验终止时间

    2025-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 年龄 14 岁-85 岁; 2 一周内未参加其他临床验证; 3 依从性好,自愿参加本验证; 4 对临床试验对象的血压、脉率的要求: 1) 压力范围: 5%受试者收缩压低于 100mmHg; 5%受试者收缩压高于 160mmHg; 20%受试者收缩压高于 140mmHg; 5%受试者舒张压低于 60mmHg; 5%受试者舒张压高 100mmHg; 20%受试者舒张压高于 85mmHg; 其余的分布在限定值之间。 2) 脉率的范围和分布: 40-180 搏/分。;

    排除标准

    1 精神障碍受试者; 2 有严重心、肝疾病受试者; 3 肾衰受试者、严重心律失常受试者; 4 临床试验人员认为不适合参加者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏盛泽医院(单中心)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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