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      【ChiCTR2000030456】范涛医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 超声下阴部神经阻滞在产妇会阴侧切术后镇痛研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000030456

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-03-02

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      会阴侧切术后疼痛

      试验通俗题目

      范涛医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 超声下阴部神经阻滞在产妇会阴侧切术后镇痛研究

      试验专业题目

      超声下阴部神经阻滞在产妇会阴侧切术后镇痛研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研究会阴侧切后行超声引导下阴部神经阻滞，用于术后镇痛操作的可行性以及镇痛效果的比较。通过该试验可验证超声引导下阴部神经阻滞在临床实施的可行性，探索出一种新的术后镇痛方法。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      研究人员使用随机数表法对会阴侧切术后的产妇进行随机分组，将产妇随机分到对照组（即空白组）以及实验组（阻滞组）

      盲法

      三盲：研究人员、操作者、受试者均不知情

      试验项目经费来源

      科研经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-03-01

      试验终止时间

      2020-09-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 18-45岁的经阴道顺产的产妇，已行硬膜外镇痛，分娩后停止使用硬膜外镇痛； 2. 产检经主管医生认可，无特殊的检验异常； 3. 行单侧会阴侧切术助产； 4. 要求侧切术后镇痛，并签署知情同意书； 5. 麻醉前评估ASA 1-2级。；

      排除标准

      1. 局麻药过敏者； 2. 全麻下分娩； 3. 阴道试产时会阴撕裂伤； 4. 怀孕前有痔疮或其他导致会阴部疼痛的疾病； 5. 麻醉医生认为的导致穿刺困难或其他穿刺后风险的因素：肥胖、凝血功能严重障碍 、穿刺点感染、穿刺入路解剖异常或其它风险； 6. 产妇的主管医师或助产士认为产妇存在不适合参与研究的顾虑，如产褥期感染。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中南大学湘雅二医院麻醉科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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