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【ChiCTR2000032323】评价 2 型糖尿病高危人群饮食运动行为移动医疗干预效果的随机单盲、平行对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000032323

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

评价 2 型糖尿病高危人群饮食运动行为移动医疗干预效果的随机单盲、平行对照试验

试验专业题目

基于跨理论模型的糖尿病高危人群微信健康干预研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

构建基于跨理论模型的微信平台，探讨微信干预对糖尿病高危人群生活方式改变的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用简单随机方法，获得由随机数生成程序（RStudio.Version 3.6.2，RStudio, Inc.，Boston, MA，USA)按照1：1自动生成的随机序列号，并在不透明信封中进行顺序编号，随后根据随机分配信封分配参与者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京协和医学院大学生创新创业训练计划国家级项目（2018zlgc0626）；CMB护理青年教师科研基金*（13-168-201611）

试验范围

/

目标入组人数

41;38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-04-05

是否属于一致性

/

入选标准

(1）18岁以上； (2）美国糖尿病协会糖尿病风险自测问卷评分≥5分； (3）具备使用智能手机和社交媒体平台的能力； (4）签署知情同意书,如果随机分入干预组则愿意接受微信公众平台干预生活方式。；

排除标准

（1）已确诊为糖尿病或其它内分泌疾病的患者，如正在接受治疗的甲状腺疾病； （2）因身体疾病所致无法运动或被要求特殊饮食； （3）未控制的高血压（收缩压≥160mmHg，舒张压≥110mmHg）； （4）已参加生活方式干预项目或类似研究或准备采取药物或手术方式减重； （5）妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医学院护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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