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【ChiCTR2500102892】等速肌力训练联合高压氧治疗对颈脊髓损伤患者上肢功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500102892

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

等速肌力训练联合高压氧治疗对颈脊髓损伤患者上肢功能的影响

试验专业题目

等速肌力训练联合高压氧治疗对颈脊髓损伤患者上肢功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100068

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究对颈脊髓损伤(cervical spinal cord injury,C-SCI)患者进行等速肌力训练联合高压氧治疗，旨在探讨该方案改善C-SCI患者上肢功能及日常生活活动能力的有效性，以期能够为C-SCI患者提供一种可靠的治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者利用统计软件SPSS生成指定数量的随机数，随机将研究参与者分为A组、B组和C组

盲法

采取对统计人员设盲的随机对照试验，试验过程中由不了解分组情况的治疗师对研究参与者进行干预前、后及随访时的评估和结果记录，并由不清楚分组的人员进行最后的数据处理与分析。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

根据2019版脊髓损伤神经学国际分类标准，运动平面为C6-7，美国脊柱损伤协会(American Spinal Injury Association, ASIA)分级为C级、D级的创伤性脊髓损伤；患者病情基本稳定，意识清醒，无骨折、脑外伤等复合性疾病；病程6个月以内；患者能够配合治疗师完成评测和治疗；改良Ashworth量表分级≤Ⅱ级；经患者同意且签订知情同意书。；

排除标准

并发严重影响患侧上肢感觉及运动功能的疾病，如肩关节半脱位、疼痛、关节挛缩、上肢外伤、神经损伤等；严重意识障碍；并发严重心脑肺等疾病者；有高压氧治疗禁忌症；同时参与其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100068

联系人通讯地址

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