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    【ChiCTR2000031094】环孢素A对免疫性反复种植失败患者Th1/Th2型细胞因子表达及妊娠结局的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031094

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    环孢素A

    药物类型

    /

    规范名称

    环孢素A

    首次公示信息日的期

    2020-03-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    反复种植失败

    试验通俗题目

    环孢素A对免疫性反复种植失败患者Th1/Th2型细胞因子表达及妊娠结局的影响

    试验专业题目

    环孢素A对免疫性反复种植失败患者Th1/Th2型细胞因子表达及妊娠结局的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    探讨环孢素A治疗免疫性反复种植失败的临床疗效及对Th1/Th2型相关细胞因子表达的影响，为免疫性反复种植失败患者探寻一条新的治疗途径，也为后期探索环孢素A的具体作用机制及其临床应用指征提供参考。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    根据纳入标准募集患者

    盲法

    No

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-20

    试验终止时间

    2021-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    免疫性 RIF 组： (1)年龄<40岁且基础FSH<10U/L； (2)至少经历2个周期，新鲜或冻融移植周期累计至少移植4枚优质胚胎而未能临床妊娠者； (3)存在免疫异常，孕前抗生殖免疫抗体检查如 ACA、LA、抗β2-GP1、ANA 或甲状腺自身抗体等中任何一项阳性者； (4)传统治疗失败，未发现其他已知的RIF原因。 妊娠组： (1)年龄<40岁且基础FSH<10U/L； (2)第1次于我院生殖中心行IVF-ET/ICSI-ET即妊娠的患者，无不良孕产史。；

    排除标准

    (1)夫妻双方或其中一方存在染色体异常； (2)存在女性生殖道解剖结构异常和病变； (3)存在甲状腺激素、血糖及胰岛素等内分泌检查异常； (4)存在凝血功能异常、血液高凝状态或遗传性易栓症； (5)存在子宫内膜息肉、盆腔积水、输卵管积水、子宫内膜炎等慢性盆腔炎性疾病等； (6)移植日子宫内膜厚度<7mm； (7)近 3 个月内曾服用过环孢素类等药物治疗者； (8)存在辅助生殖技术(ART)及妊娠的禁忌症或合并其他对妊娠有重大影响疾病的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院生殖中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    环孢素A的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发14条
    • 中国药品审评7条
    • 全球临床试验51条
    • 中国临床试验28条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 欧盟互认程序药品19条
    • 英国药品9条
    • 中国香港药品23条
    市场信息
    • 企业公告2条
    一致性评价
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