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【ChiCTR2400090783】奥赛利定与舒芬太尼对择期妇科腹腔镜手术术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400090783

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

奥赛利定与舒芬太尼对择期妇科腹腔镜手术术后恢复质量的影响

试验专业题目

奥赛利定与舒芬太尼对择期妇科腹腔镜手术术后恢复质量的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨奥赛利定在择期妇科腹腔镜手术麻醉中对患者术后镇痛的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

术前由不参与术中麻醉管理的研究人员使用SPSS 25.0进行随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期腹腔镜妇科手术患者；年龄18-65岁；ASA I-III级；BMI 18-28 kg/m2；签署知情同意书。；

排除标准

术前MMSE评分≤17分或不能完成量表评估的患者；合并精神疾病史、慢性疼痛史、酒精或毒品滥用史；严重心、肺、肝、肾功能明显异常（转氨酶升高2倍及以上）；对试验用药过敏；体重＜45Kg，BMI≥28kg/m2；妊娠期、哺乳期妇女；术前PaO2＜60 mmHg或SpO2＜92% ；过去30天之内参与了另外的药物临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连理工大学附属中心医院（大连市中心医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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