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【ChiCTR2300072689】肠肝轴视角下肠道菌群-PPARγ信号调控的抗肝纤维化作用机制

基本信息
登记号

ChiCTR2300072689

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙肝肝纤维化

试验通俗题目

肠肝轴视角下肠道菌群-PPARγ信号调控的抗肝纤维化作用机制

试验专业题目

肠肝轴视角下肠道菌群-PPARγ信号调控的抗肝纤维化作用机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探讨慢性乙肝肝纤维化患者的中医证型分布； （2）探讨肠道菌群与慢性乙肝肝纤维化中医证型的关联性，为不同中医证型慢性乙肝患者防治肝纤维化提供参考依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

A.符合慢性乙肝HF中、西医诊断标准； B.年龄在18-80周岁，性别不限； C.肝功能评分Child-Pugh分级评分≤6分者； D.依从性较好，临床资料及检查指标完整者； E.自愿参加研究并表示知情同意者。 注：同时符合以上5项的患者，方可纳入本研究。；

排除标准

A.合并感染HAV、HCV、HDV、HEV等其他病毒性肝炎； B.肝功能评分Child-Pugh分级＞6分； C.合并代谢性或自身免疫性肝病、或药物性肝损害、或先天性/遗传性肝病、或各种胆道系统疾病、或肝胆寄生虫病者、或部分肝切除术后； D.影像学（Ｂ超/CT/MRI）提示肝硬化或肝癌及其他恶性肿瘤者； E.怀疑或确定有乙醇、药物或毒品滥用史； F.合并有心、肺、肾等重要器官和造血系统等严重原发性疾病； G.合并有神经、精神疾病。 注：凡符合上述任何一项者，均应排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学基础医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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