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【ChiCTR-TQR-13003624】早期梅毒的青霉素替代疗法的疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR-TQR-13003624

试验状态

结束

药物名称

青霉素

药物类型

/

规范名称

青霉素

首次公示信息日的期

2013-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期梅毒

试验通俗题目

早期梅毒的青霉素替代疗法的疗效评价

试验专业题目

若干皮肤病性病省内诊疗体系建设与转化医学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价头孢曲松钠和多西环素作为青霉素替代药物治疗早期梅毒的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

上市后药物

随机化

各研究中心入组顺序号

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

168

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-01

试验终止时间

2015-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

a)男女均可，年龄在18-65岁； b)符合早期梅毒诊断标准，可确诊为早期梅毒者； c)既往未经过正规抗梅毒治疗； d)签署知情同意书，愿意并配合治疗研究者； e)血清HIV抗体阴性者。；

排除标准

a)病期大于2年的晚期梅毒患者和病期不明的潜伏梅毒患者； b)妊娠期和哺乳期梅毒患者； c)严重心肝肾功能不全者； d)患神经精神疾病而不能合作者； e)已经过正规抗生素治疗的梅毒患者； f)HIV（+）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210042

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发122条
  • 中国药品审评2274条
  • 全球临床试验679条
  • 中国临床试验364条
  • 药物INN名称50条
全球上市
  • 美国FDA批准药品420条
  • 中国药品批文1771条
  • 美国NDC目录549条
  • 欧盟互认程序药品576条
  • 日本药品69条
  • 英国药品336条
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  • 中国香港药品237条
  • 中国台湾药品1025条
市场信息
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  • 药品集中采购121条
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一致性评价
  • 一致性评价50条
  • 仿制药参比制剂目录114条
  • 参比制剂备案208条
  • 美国橙皮书399条
  • 日本橙皮书82条
  • 中国上市药物目录326条
  • BCS数据7条
生产检验
  • 药品标准20条
  • 马丁代尔药物大典25条
  • 境内外生产药品备案信息1384条
合理用药
  • 药品说明书1228条
  • 药物ATC编码48条
  • 医保目录553条
  • 基药目录866条
  • 医保药品分类和代码3872条
  • 辅助用药重点监控目录263条
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原料药
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