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    【ChiCTR2100051533】支气管动脉灌注化疗药物和PD-1治疗晚期肺鳞状细胞癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051533

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-09-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺鳞状细胞癌

    试验通俗题目

    支气管动脉灌注化疗药物和PD-1治疗晚期肺鳞状细胞癌的临床研究

    试验专业题目

    支气管动脉灌注化疗药物和PD-1治疗晚期肺鳞状细胞癌的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价支气管动脉灌注化疗药物和PD-1治疗晚期肺鳞状细胞癌的安全性及有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由统计软件R产生随机序列。

    盲法

    对受试者设盲

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.均经临床病理学诊断为肺鳞癌患者,且患者肿瘤分期均为Ⅲ期或Ⅳ期,且患者不能或拒绝外科手术,且患者不能或拒绝局部放疗; 2.血常规及生化检验符合用药指标,且心脏、肝脏、肾脏等重要器官无明显异常; 3.所有患者年龄大于等于18岁; 4.所有患者生存期均在6个月以上,KPS评分不低于70分; 5.非妊娠、哺乳期妇女,试验后6个月内没有妊娠计划的受试者(亦包括男性受试者); 6.患者意识清醒,沟通顺畅; 7.所有患者在参与研究前均知情同意。;

    排除标准

    1.患者合并患有其他恶性肿瘤(肺癌转移患者除外); 2.既往有精神类疾病病史者; 3.对免疫药物、化疗药物及对比剂过敏患者; 4.妊娠或哺乳期妇女。 5.灌注区域有对化疗敏感的正常组织和器官如脊髓。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市青白江区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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