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【ChiCTR2400083638】新型胃超声技术在胃癌早期诊断及治疗中的临床应用转化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083638

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

新型胃超声技术在胃癌早期诊断及治疗中的临床应用转化研究

试验专业题目

新型胃超声技术在胃癌早期诊断及治疗中的临床应用转化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在为胃癌患者提供胃超声检查作为一种更适合的筛查及肿瘤分期检查的手段并完善相关技术标准。进而推广胃超声作为一种准确、非侵入性的检查方法在肿瘤防控中发挥重要作用，为临床选择治疗方案提供有力支持。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目

试验范围

/

目标入组人数

130;104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-27

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①筛查患者群体：具有幽门螺旋杆菌感染、癌前病变、遗传因素、EB 病毒感染、长期抽烟酗酒等胃癌高危因素，医生考虑需要进行胃癌相关筛查的患者； ②胃癌患者群体：有明确的组织学检查确诊为胃癌； ③依从性良好，能遵守执行研究期间的检验检查和治疗方案； ④同意签署知情同意书。；

排除标准

①存在上消化道穿孔、上消化道活动性大出血等胃超声检查禁忌的患者; ②存在胃镜检查禁忌症的患者； ③存在CT检查禁忌症的患者； ④依从性较差，或有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍，无法配合或者拒绝完成相关检验检查及治疗的患者； ⑤拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址

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