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【ChiCTR2500100722】艾司氯胺酮复合超声引导骶管阻滞对肛肠手术术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500100722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔疮、肛裂、肛瘘

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合超声引导骶管阻滞对肛肠手术术后恢复质量的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮复合超声引导骶管阻滞对肛肠手术术后恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察艾司氯胺酮复合超声引导骶管阻滞是否能减轻肛肠手术的术后疼痛，为优化肛肠手术的术后快速康复提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据预实验结果，使用随机数字表法进行随机分组，随机分为将本次随机结果按顺序装入不透明的信封，只有在干预实施前由实施喷鼻的人员开启，随机化的过程由一名不参与研究的人员实行。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-14

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级：I-III级； 2.年龄为18-65岁； 3.BMI为18-28kg/㎡； 4.择期行肛周手术者； 5.同意签署临床研究知情同意书；；

排除标准

1.穿刺部位有感染者； 2.有凝血功能障碍者； 3.有腰椎或骶尾部外伤、手术史； 4.有合并免疫功能缺陷者； 5.合并肿瘤、糖尿病等影响疼痛感觉者； 6.严重心、肝、肾功能不全者； 7.对罗哌卡因或利多卡因过敏者； 8.长期依赖阿片类镇痛药缓解慢性疼痛者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣南医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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