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    【ChiCTR2300072374】艾司氯胺酮对老年患者胃肠道手术术后镇痛效果及认知功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072374

    试验状态

    结束

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2023-06-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃肠道癌症

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮对老年患者胃肠道手术术后镇痛效果及认知功能的影响

    试验专业题目

    艾司氯胺酮对老年患者胃肠道手术术后镇痛效果及认知功能的影响

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟通过使用艾司氯胺酮复合舒芬太尼对病人进行术后镇痛，不仅对镇痛效果进行评估，还要通过检测IL-6水平，观察艾司氯胺酮对炎症反应的影响，并探讨艾司氯胺酮的抗炎作用是否参与到了术后认知功能的发生机制中，及其对术后认知功能障碍的影响。旨在为老年患者胃肠道手术后提供更良好的镇痛效果，并能改善老年患者的术后认知功能，进而提高老年患者的术后生活质量，减轻家庭及社会的负担。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由一位不参与数据收集的复苏室护士在手术结束后根据随机数配置术后止痛泵，实施麻醉和手术的医生、另外一名收集数据的复苏室护士及患者均不清楚分组情况。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    山东省医学会舒适化医疗专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-04

    试验终止时间

    2022-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    经泰安市中心医院伦理委员会批准后，选取2021年11月至2022年11月，在泰安市中心医院行胃肠道手术（胃癌，结肠癌，直肠癌）的患者60例，年龄>=65岁，ASA分级Ⅰ～Ⅲ级；

    排除标准

    排除标准如下：有严重内科疾病、内分泌和免疫系统疾病；患有神经、精神疾病；长期滥用药物；对实验相关药物不耐受或者过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    泰安市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1054条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
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    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品14条
    • 英国药品6条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
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