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【ChiCTR2200055817】依托咪酯在中晚期帕金森患者中意识消失半数有效剂量的测定

基本信息
登记号

ChiCTR2200055817

试验状态

正在进行

药物名称

依托咪酯

药物类型

化药

规范名称

依托咪酯

首次公示信息日的期

2022-01-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

帕金森病

试验通俗题目

依托咪酯在中晚期帕金森患者中意识消失半数有效剂量的测定

试验专业题目

依托咪酯在中晚期帕金森患者中意识消失半数有效剂量的测定

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索依托咪酯在老年帕金森患者中的半数有效剂量，为临床合理用药提供依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

麻醉诱导期间判定患者意识状态的医师不清楚患者的分组。数据分析人员不清楚患者的分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-20

试验终止时间

2022-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为帕金森病，拟行脑深部电极刺激术者入选为帕金森组（PD组）； 2. 将接受颅内肿瘤手术的患者根据1:1配对原则非帕金森组（NPD组）； 3. NPD组受试者应与PD组受试者性别相同，年龄相仿(3岁)。；

排除标准

1.术前或术后不能进行沟通交流者； 2.存在明显肾上腺皮质功能不全者； 3.预测有困难气道、存在听力障碍、视力障碍者； 4.酗酒者； 5.存在精神心理疾病患者； 6.拒绝签署同意书者； 7.研究者认为不适宜参与此项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评42条
  • 全球临床试验75条
  • 中国临床试验166条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品12条
  • 中国药品批文15条
  • 美国NDC目录34条
  • 欧盟互认程序药品1条
  • 德国药品4条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标713条
  • 政策法规数据库5条
  • 企业公告2条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价8条
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  • 美国橙皮书12条
  • 中国上市药物目录9条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息28条
合理用药
  • 药品说明书14条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录26条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码21条
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原料药
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