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    【ChiCTR1800020317】中国儿童侵袭性肺炎链球菌病前瞻性多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800020317

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-12-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童侵袭性肺炎链球菌病

    试验通俗题目

    中国儿童侵袭性肺炎链球菌病前瞻性多中心临床研究

    试验专业题目

    中国儿童侵袭性肺炎链球菌病前瞻性多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    建立我国儿童IPD登记平台，总结该病的临床特点，包括发病年龄、感染类型、易感人群及高危因素、合理用药现状评估、不良预后风险的评估与预警等，以引起对本病规范诊治和管理的重视，加强该病的防治和管理。统一规范收集并管理多中心来源的侵袭性肺炎链球菌菌株，深入分析研究包括菌株分型、细菌耐药等在内的病原学特征，为本病的预防与合理治疗策略提供参考。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    卫生服务研究

    随机化

    本实验为观察性研究，无干预措施，分析结果时按预死亡组及非死亡组进行危险因素分析。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    福棠儿童医学发展研究中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2019年1月1日至2021年12月31日期间在18家多中心研究医院就诊期间，采集正常无菌部位（血、脑脊液、胸腹水、关节积液等）标本行细菌培养鉴定，结果至少有1次为肺炎链球菌阳性，符合IPD诊断定义的住院患儿，且有完整的住院病例资料者。；

    排除标准

    不符合IPD诊断标准或住院病历资料不完整的患儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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