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【ChiCTR2500104615】菌群移植与射波刀相关放射性肺炎临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500104615

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射性肺炎

试验通俗题目

菌群移植与射波刀相关放射性肺炎临床观察

试验专业题目

菌群移植与射波刀相关放射性肺炎临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较菌群移植和未菌群移植患者射波刀治疗前和射波刀治疗后第1、2、4和6个月,放射性肺炎发生率差异

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成随机数的方法进行随机分组。具体操作为:从1到130对参与研究的每位患者进行编号,利用SPSS 27软件对每个编号生成一个随机数。根据随机数的大小,将患者分配到实验组或对照组中,确保每个患者被分配到任一组别的概率相等,从而保证分组的随机性。

盲法

本研究为单盲研究,患者对分组情况保持盲态,即患者不知道自己被分配到实验组还是对照组。

试验项目经费来源

河北省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄35-80岁;经病理诊断为肺恶性肿瘤或肺部继发恶性肿瘤,且计划行射波刀治疗者;ECOG评分为0或者1;愿意并配合接受双歧杆菌四联活菌片辅助治疗,且同意配合随访;预计生存期至少半年;患者及家属均对本研究知情且同意。;

排除标准

同时接受化疗、免疫、靶向治疗者;胸部CT提示合并肺部感染、肺间质纤维化者;合并血栓栓塞、心功能不全及难以控制的高血压等合并症;同时参与其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050000

联系人通讯地址

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