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    【ChiCTR2300070457】正念冥想训练的整体效应及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070457

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    正念冥想训练的整体效应及机制研究

    试验专业题目

    基于“身、息、心”三调合一理论探讨正念冥想训练的整体效应机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟设定正念冥想组与假正念冥想组，探讨训练前后练习者正念水平、情绪与生活质量的改善，以明确正念冥想训练促进整体健康的效应机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    按照受试者入组顺序将研究对象编为1-48号，据随机数字表得出与纳入顺序相应的随机分配组别分为正念冥想组或假正念冥想组，每组各24例。

    盲法

    由不参与实施治疗和评估的研究人员负责信封分配和保管。实验揭盲前，受试者、结局评估者和统计人员均不知道分组情况，当受试者纳入研究时按纳入顺序由干预者拆开与其序号相同的信封并根据其中分组方案治疗。

    试验项目经费来源

    福建中医药大学康复技术协同创新中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-31

    试验终止时间

    2024-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.从未进行过任何与冥想、瑜伽相关的练习； 2.年龄在18-30岁，右利手（以爱丁堡利手量表为判定标准）； 3.视力正常或矫正视力正常； 4.受试者本人同意参与本研究，签署知情同意书。；

    排除标准

    1.孕妇、哺乳期的妇女； 2.有规律练习气功、太极拳等其他心身运动者； 3.有酒精、精神类药物滥用史或精神障碍确诊史及家族史； 4.有幽闭恐怖症或体内有金属植入物等其他磁共振检查禁忌者； 5.患有神经系统、呼吸道、心脑血管等疾病或在服用治疗相关疾病药物； 6.正在参加影响本研究结果评价的其他临床实验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建中医药大学康复医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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