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    【ChiCTR-TRC-13003348】布拉氏酵母菌联合标准三联疗法对根除幽门螺杆菌疗效的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13003348

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-05-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上消化道疾病

    试验通俗题目

    布拉氏酵母菌联合标准三联疗法对根除幽门螺杆菌疗效的临床研究

    试验专业题目

    布拉氏酵母菌联合标准三联疗法对根除幽门螺杆菌疗效的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400042

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过本研究评估亿活联合标准三联疗法对HP根除率的疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    第三军医大学第三附属医院（大坪医院）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-06-01

    试验终止时间

    2014-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）胃镜检查确诊的慢性胃炎或无并发症的十二指肠球部溃疡患者。 （2）快速尿素酶试验阳性（2+或2+以上）或胃镜前后1周内13C-呼气试验阳性者 （3）年龄：18－60岁，男女不限。 （4）既往未接受过正规Hp根除治疗 （5）签署知情同意书；

    排除标准

    （1）治疗前两周使用过抗生素、铋剂、益生菌制剂、H2受体拮抗剂和PPI者 （2）妊娠或哺乳期妇女 （3）患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒,或存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等疾患 （4）对本研究所用药物过敏者患者 （5）胃切除手术的患者 （6）在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究 （7）难以完成随访或影响顺应性的各种因素；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学第三附属医院（大坪医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400042

    联系人通讯地址

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