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    【ChiCTR-OOR-15006509】銩激光在结直肠早癌治疗中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OOR-15006509

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-05-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠早癌

    试验通俗题目

    銩激光在结直肠早癌治疗中的应用研究

    试验专业题目

    銩激光在结直肠早癌治疗中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对符合行ESD操作的结直肠早癌患者随机分组行1940nm銩激光ESD或常规 ESD，通过前瞻性随机对比，进一步探讨1940nm銩激光与高频电在ESD操作过程中包括操作时间、 完整切除率及出血、穿孔等并发症发生率的差异，以期探讨1940nm銩激光在消化道早癌治疗中的应用研究价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    匹配经费和财政专项经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-05-06

    试验终止时间

    2017-05-05

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在18至65岁间患者； （2）结肠镜、超声内镜证实早期结直肠癌患者； （3）签署知情同意书； （4）无内镜下治疗禁忌症（如凝血功能明显障碍）；

    排除标准

    （1）合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病患者； （2）合并严重精神疾病的患者（如抑郁症、狂躁症、癫痫发作、精神分裂症等） （3）属于结肠镜治疗禁忌的患者（如凝血功能明显障碍，短期内无法纠正）； （4）研究者认为不能配合完成本实验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京友谊医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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