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【ChiCTR2300068962】准分子激光联合药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068962

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

准分子激光联合药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的疗效研究

试验专业题目

准分子激光联合药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究为准分子激光联合药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄策略的随机对照试验，评估该策略的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究员通过随机数生成软件产生

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄超过18岁成年患者； 2. 之前冠脉植入的支架为药物洗脱支架； 3. 冠状动脉造影显示支架管腔内再狭窄（目视评估直径狭窄≥70%，或直径狭窄≥50%并伴有缺血症状）； 4. 适合且接受药物球囊成形术或（和）激光冠脉血管成形术； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 狭窄位于支架外的ISR； 2. 急性心肌梗死； 3. 射血分数＜30%； 4. 近3个月内消化道出血或出血倾向者； 5. 患有严重全身性疾病（包括严重肾、肝功能不全）； 6. 造影剂过敏患者； 7. 存在抗血小板药物抵抗的患者； 8. 预期寿命<1年的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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