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【ChiCTR2200067226】熊去氧胆酸（UDCA）治疗儿童新型冠状病毒感染有效性与安全性的随机、开放标签、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200067226

试验状态

正在进行

药物名称

熊去氧胆酸

药物类型

化药

规范名称

熊去氧胆酸

首次公示信息日的期

2022-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒感染

试验通俗题目

熊去氧胆酸（UDCA）治疗儿童新型冠状病毒感染有效性与安全性的随机、开放标签、对照临床研究

试验专业题目

一项评估熊去氧胆酸（UDCA）治疗1月龄至18岁儿童新型冠状病毒感染有效性与安全性的随机、开放标签、对照、单中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价熊去氧胆酸（UDCA）治疗1月龄至18岁儿童新型冠状病毒感染有效性与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由本项目研究者或协调员使用Excel软件将受试者随机分入试验组与对照组

盲法

/

试验项目经费来源

医院自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-23

试验终止时间

2024-12-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊SARS-CoV-2感染的上呼吸道感染（轻型）或肺炎（普通型）病例； 2. 年龄1月龄-18岁； 3. 病程≤72小时； 4. 主要器官（心、肝、肺、肾）功能正常； 5. 监护人充分知情，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 肿瘤、免疫缺陷病或器官移植术后等严重疾病； 2. 发生惊厥的患者； 3. 同时存在的其他病原感染者； 4. 同时在使用抗生素、激素、免疫抑制剂者； 5. 存在熊去氧胆酸有禁忌症； 6. 研究者认为其不宜参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发8条
  • 中国药品审评191条
  • 全球临床试验126条
  • 中国临床试验103条
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