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    【ChiCTR2400087432】康莱特联合基于放疗的综合治疗肺癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087432

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    康莱特软胶囊/康莱特注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    康莱特软胶囊/康莱特注射液

    首次公示信息日的期

    2024-07-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    康莱特联合基于放疗的综合治疗肺癌的临床研究

    试验专业题目

    康莱特联合基于放疗的综合治疗肺癌的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察康莱特联合基于放疗的综合治疗肺癌患者的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    不适用

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.男性或女性，年龄≥18岁； 2.经病理组织学或细胞学确诊肺癌患者； 3.体能状态ECOG评分：≤2分； 4.预计生存期 ≥ 3月； 5.按RECIST1.1标准，至少具有一个可测量病灶； 6.受试者自愿并严格遵守研究方案要求并签订书面知情同意书。；

    排除标准

    1.中枢神经系统疾病（如癫痫、脑肿瘤）和其他精神疾病； 2.仅有不可测量的病灶，如胸水、腹水、弥漫性肝侵犯、骨髓侵犯; 3.娠或哺乳期妇女、育龄妇女拒绝接受避孕措施者; 4.在研究启动前4周内使用CYP3A4诱导剂，1周内使用CYP3A4底物或强效、中度CYP3A4抑制剂； 5.具有明显影响口服药物吸收的因素，如慢性腹泻和肠梗阻等； 6.对康莱特注射液或软胶囊以及治疗方案中药物过敏； 7.使用其他中药注射剂或其他赋形剂满2周期； 8.资料不全。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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