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    【ChiCTR2400088846】经颅直流电预刺激后的等速肌力训练对脑卒中患者上肢运动功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088846

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    经颅直流电预刺激后的等速肌力训练对脑卒中患者上肢运动功能的影响

    试验专业题目

    经颅直流电预刺激后的等速肌力训练对脑卒中患者上肢运动功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨在等速肌力训练前予以tDCS 预刺激对脑卒中偏瘫患者上肢运动功能恢复的影响，比较分析脑卒中偏瘫患者上肢等速肌力训练前进行tDCS预刺激是否优于无序联合并为临床康复提供一种安全有效的序贯治疗方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    将符合纳入排除标准的脑卒中运动功能障碍的患者随机分配，用软件生成1-46数字后随机标号入组，将46个数字放入信箱，患者随机抽取。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    23

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2025-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合 1995 年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的“各类脑血管病诊断要点”中脑梗死和脑出血的诊断标准，并经头颅 CT 和/或 MRI 证实的脑卒中患者； 2. 首次发病，患者生命体征平稳； 3. 单侧半球病灶，存在单侧肢体 活动障碍； 4. 病程：14 天～6个月，年龄：18～65 岁； 5. II期；

    排除标准

    1.生命体征不平稳或合并严重重要脏器衰竭； 2.既往有外伤、周围神经疾病 等导致上肢或手功能障碍者； 3.存在严重认知功能障碍，MMSE 评分≤17 分； 4.并发严重影响患侧上肢感觉及运动功能的疾病，如肩关节半脱位、肩痛、上肢 外伤、神经损伤等； 5.独立坐位平衡时间小于 1 小时； 6.严重失语或听力障碍，难以完成指令性动作； 7.存在不可控高血压、体位性低血压或严重心肺疾病等其 他影响运动功能的疾病； 8.存在经颅直流电刺激治疗禁忌症者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    石家庄市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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