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【ChiCTR2200060829】益生菌缓解阴道炎的临床效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060829

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴道炎

试验通俗题目

益生菌缓解阴道炎的临床效果研究

试验专业题目

益生菌缓解阴道炎的临床效果及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.益生菌产品对阴道炎患者临床症状的影响； 2.益生菌产品对阴道炎患者复发率的影响； 3.益生菌产品对阴道炎患者阴道菌群的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究负责人用计算机产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者符合细菌性阴道炎（bacterial vaginosis，BV）、外阴阴道假丝酵母菌病； 2.（VVC）的诊断标准； 3.年龄 18-65 岁，绝经前以及有性行为史的妇女； 4.依从性好，能够按临床试验要求，遵守规定； 5.受试者或监护人已签署知情同意书，并在整个实验期间承诺配合研究。；

排除标准

1.当前或过去 3 周内患有除研究内容外的外阴感染、尿路感染、性传播感染（淋病、滴虫病、生殖器疱疹、梅毒、HIV）、盆腔炎； 2.备孕、妊娠期和哺乳期妇女； 3.对药物过敏等过敏体质以及乳糖不耐症； 4.长期使用避孕药、免疫抑制剂； 5.有全身性疾病患者（如白化病，白血病，恶性肿瘤病史）； 6.在就诊前 3 个月内口服或正在口服抗生素、抗真菌药物、局部类固醇或抗病毒药物、（口服或局部使用）； 7.有精神疾病史； 8.入选研究前 6 个月内有雌激素或雌激素类药物使用史者； 9.有泌尿生殖道手术史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市锡山人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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