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【ChiCTR-IPR-17011624】瑞芬太尼痛觉敏化对肝硬化患者术后镇痛所致呼吸抑制的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011624

试验状态

正在进行

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2017-06-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肝硬化

试验通俗题目

瑞芬太尼痛觉敏化对肝硬化患者术后镇痛所致呼吸抑制的影响研究

试验专业题目

瑞芬太尼痛觉敏化对肝硬化患者术后镇痛所致呼吸抑制的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为肝硬化患者提供更加安全的围术期阿片类药物使用方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层随机分配，层内采用区组随机化方法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目 81670552

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-14

试验终止时间

2018-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄18-70岁，性别不限;ASA分级Ⅰ-Ⅲ级;术前肝功能正常择期行腹部手术;自愿签署手术同意书及参与本研究的知情同意书。 （2）年龄患者18~70岁，性别不限;ASA分级Ⅰ~Ⅲ级;确诊为肝硬化;术前肝功能Child-Pugh A的择期行腹部手术的患者;自愿签署手术同意书及参与本研究的知情同意书。；

排除标准

（1）患有严重心、肺、肾脏疾病，包括心功能衰竭、严重心律失常影响循环及中至重度COPD；（2）ASA分级≥Ⅳ级；（3）酗酒、药物滥用、手术麻醉史；（4）精神状态不能合作者；（5）正在参与其他临床试验者；（6）研究人员认为其他原因不适合该临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学附属西南医院手术麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
注射用盐酸瑞芬太尼的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评31条
  • 中国临床试验93条
全球上市
  • 中国药品批文7条
市场信息
  • 药品招投标42条
  • 企业公告8条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 参比制剂备案2条
  • 中国上市药物目录7条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息44条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录8条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码14条
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