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    【ChiCTR2300070945】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对口腔癌患者围术期重要脏器功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070945

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2023-04-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口腔癌

    试验通俗题目

    亚麻醉剂量艾司氯胺酮对口腔癌患者围术期重要脏器功能的影响

    试验专业题目

    亚麻醉剂量艾司氯胺酮对口腔癌患者围术期重要脏器功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究静脉应用艾司氯胺酮对口腔癌患者围术期重要脏器功能的影响，进一步探究其可能的相关机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在18-75岁； （2）ASA 分级：I-III 级； （3）拟行全麻下口腔癌根治手术 （4）患者及家属同意签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）急诊手术病人； （2）二次口腔癌患者； （3）有精神疾病及认知功能障碍者； （4）患者有严重视听功能障碍或交流困难； （5）严重心、肝、肺、肾功能不全（指标异常超过 1.5 倍）； （6）使用镇静、催眠或镇痛药 3 个月以上； （7）甲状腺功能亢进或高血压控制不佳（收缩压≥160mmHg/舒张压≥100mmHg）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1054条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文3条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品14条
    • 英国药品6条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标104条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告3条
    一致性评价
    • 一致性评价3条
    • 仿制药参比制剂目录14条
    • 美国橙皮书1条
    • 中国上市药物目录4条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息16条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码9条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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