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【ChiCTR2500101373】不同治疗频率的眼睑熏蒸联合睑板腺按摩治疗对中重度睑板腺功能障碍相关性干眼患者睑板腺功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101373

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

睑板腺功能障碍

试验通俗题目

不同治疗频率的眼睑熏蒸联合睑板腺按摩治疗对中重度睑板腺功能障碍相关性干眼患者睑板腺功能的影响

试验专业题目

不同治疗频率的眼睑熏蒸联合睑板腺按摩治疗对中重度睑板腺功能障碍相关性干眼患者睑板腺功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过分析评估不同治疗频率的眼睑热敷和睑板腺熏蒸治疗对MGD相关患者睑板腺形态量化分析、泪膜稳定性、睑脂分泌能力和患者症状等，可以从多个维度更精确地评估不同频率治疗对睑板腺功能的影响，以为中重度MGD患者制定有更有效治疗方案提供临床试验证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

眼科疾病临床医学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18 岁且≤75 岁,性别不限。 2.眼部干涩、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、眼红、视力波动等主观症状之一，且NIBUT≤10s。 3.裂隙灯显微镜检查见至少一个睑板腺开口堵塞，或睑板腺分泌物异常。 4.睑板腺缺失≥1/3 5 .OSDI>13 分 6.受试者及其监护人能理解本研究内容且自愿签署。；

排除标准

1.严重的高血压、糖尿病、风湿免疫性疾病等系统性疾病。 2.眼部急性炎症及感染者。 3.六个月内有眼部手术或眼外伤，或存在发育畸形者。 4.怀孕，哺乳期或有生育计划者。 5.特殊工作环境，如高热、干燥等。 6.研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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