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    【ChiCTR-ROC-17014117】双酚Ａ及孕产期危险因素与学龄期儿童神经行为功能的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ROC-17014117

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-12-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    神经行为/行为问题

    试验通俗题目

    双酚Ａ及孕产期危险因素与学龄期儿童神经行为功能的相关性研究

    试验专业题目

    双酚Ａ及孕产期危险因素与学龄期儿童神经行为功能的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）研究厦门市儿童双酚A暴露水平。通过随机尿样双酚A检测，了解厦门市儿童（6-7岁）双酚A暴露情况。 （2）探索双酚A、孕产期危险因素暴露对儿童神经行为功能的影响。分别分析尿液双酚A水平、孕产期危险因素（主要是早产、低出生体重）与神经行为功能各测试指标的相关性，探索双酚A和孕产期危险因素对儿童神经行为功能的影响。 （3）初步探索孕产期危险因素与母亲孕期双酚A暴露生活习惯的交互作用，及对儿童神经行为功能的影响。 分析孕产期危险因素与母亲孕期双酚A暴露生活习惯是否存在显著的交互作用，及对儿童神经行为功能的影响，探索研究双酚A与孕产期危险因素的联合作用，为后续研究提供思路。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    采用整群抽样的方法，选取厦门市湖里区1-2所学校所有一、二年级学生为研究对象

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    厦门市科技局支持及单位自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-10-02

    试验终止时间

    2018-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    顺利完成尿液双酚A留样和神经行为功能测试，且本人及其家族无任何神经、精神疾病史。；

    排除标准

    不能完成神经行为功能测试者和/或尿样不合格；先天弱视及深度近视、远视（眼镜度数大于800）；眼底视网膜疾病；患有听觉障碍；手部运动受限、关节或手指运动疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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