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    【ChiCTR2100045492】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于纤维支气管镜检查

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045492

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用苯磺酸瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用苯磺酸瑞马唑仑+盐酸阿芬太尼

    首次公示信息日的期

    2021-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    疼痛

    试验通俗题目

    请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于纤维支气管镜检查

    试验专业题目

    苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于纤维支气管镜检查患者的效果观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察苯磺酸瑞马唑仑联合阿芬太尼用于行纤维支气管镜检查患者的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用中心分层、区组随机的方法。运用统计软件SPSS21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-16

    试验终止时间

    2021-05-16

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.计划在喉罩通气下进行纤维支气管镜检查和/或治疗的受试者； 2.年龄18-65周岁，性别不限； 3.体重指数（BMI）18.5～28kg/m2； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级； 5.自愿参加并签署了知情同意书。；

    排除标准

    1.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者； 2.既往有异常手术麻醉恢复史者； 3.心电图提示：心率<50次/min； 4.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 5.术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg； 6.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 7.患有食道反流症患者； 8.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 9.预测可能发生或曾发生困难气道者； 10.三个月内参加过其他药物试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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