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【ChiCTR2300076428】急性脑出血患者围手术期基于血压和ICP介导的CPP管理：⼀项前瞻性、观察性、真实世界的多中⼼研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076428

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自发性脑出血

试验通俗题目

急性脑出血患者围手术期基于血压和ICP介导的CPP管理：⼀项前瞻性、观察性、真实世界的多中⼼研究

试验专业题目

急性脑出血患者围手术期基于血压和ICP介导的CPP管理：⼀项前瞻性、观察性、真实世界的多中⼼研究

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临床试验信息
试验目的

评价以ICP介导CPP管理为目标导向的多方面的生理指标组合性管理对急性脑出血患者的有效性。探究通过对于急性脑出血患者进行目标导向的早期生命体征指标控制方案（包括强化降血压、ICP、CPP管理等与早期体温控制与逆转抗凝剂导致的凝血异常）的有效性，以及这一管理方式与常规标准治疗的差异。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

不涉及随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄：18至80岁； 2.起病24小时内，经影像学证实的急性ICH患者的患者； 3.有ICP植入潜在指症的患者:意识改变/神经功能破坏（GCS无睁眼；GCS运动小于等于5分）。；

排除标准

1.由动静脉畸形、动脉瘤等疾病引发的继发性脑出血； 2.拒绝其疾病管理信息被采集使用及（或）拒接接受后续随访的脑出血患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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