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    【ChiCTR2300076066】双重滤过吸附血浆置换系统（DFAPP）对高脂性重症胰腺炎疗效及细胞因子风暴脓毒症机制的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076066

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高甘油三酯性中度/重症急性胰腺炎

    试验通俗题目

    双重滤过吸附血浆置换系统（DFAPP）对高脂性重症胰腺炎疗效及细胞因子风暴脓毒症机制的研究

    试验专业题目

    双重滤过吸附血浆置换系统（DFAPP）对高脂性重症胰腺炎（HL-SAP）疗效和细胞因子风暴（CSS）的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察一种新的血液净化模式“双重滤过吸附血浆置换系统（DFAPP）”对高脂性中度/重症胰腺炎(HL-M/SAP)的临床疗效，研究其抑制细胞因子风暴脓毒症（CSS）作用，明确DFAPP对HL-M/SAP临床意义及防治MODS的机制，为高脂性胰腺炎提供一种快速有效的血液净化救治方法，提高临床HL-M/SAP生存率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    主要研究者采用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    陕西省科学技术厅课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 急性、突发、持续、剧烈的上腹部疼痛，可向背部放射; 2.血清淀粉酶和( 或) 脂肪酶活性至少高于正常上限值3 倍; 3. CT/MRI 呈AP 典型影像学改变( 胰腺水肿或胰周渗出积液) ；符合上述3 项标准中的2 项，即可诊断为AP。 4.伴有一过性的器官衰竭，或伴有局部/全身并发症。 5.甘油三酯≥11.3 mmol /L。；

    排除标准

    患者具有冠状动脉粥样硬化性心脏病且心功能评分Ⅲ-Ⅳ级；恶性肿瘤；心脑血管疾病急性发作期；慢性肾衰竭；妊娠、哺乳期妇女，精神疾患者，年龄大于79岁。且有以下者：严重活动性出血或弥散性血管内凝血者；对治疗过程中所用血制品或药品如肝素和鱼精蛋白等高度过敏者；循环功衰竭者；心脑梗死非稳定期者；妊娠晚期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西中医药大学附属安康市中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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