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    福建省福抗药业股份有限公司

    福州市
    社会信用代码/组织机构代码

    91350000739544081X

    编号

    闽20160022

    分类码

    AhBhChDh

    省份
    企业负责人

    吴荣芳

    法定代表人

    宋伟敏

    质量负责人

    林梅

    剂型

    粉针剂

    发证日期

    2024-08-28

    有效日期

    2025-12-15

    签发人

    林挺华

    发证机关

    福建省药品监督管理局

    日常监管机构

    福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室

    注册地址

    福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号

    生产地址

    福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号：原料药，无菌原料药，粉针剂(头孢菌素类)。

    生产范围

    福建省福州市福清市江阴工业集中区高港大道6号：原料药(硫酸庆大霉素，盐酸四环素，塞来昔布，吡拉西坦，氢溴酸伏硫西汀，盐酸罗沙替丁醋酸酯，磷酸奥司他韦，富马酸丙酚替诺福韦，硫酸奈替米星，硫酸多黏菌素B)，无菌原料药(盐酸金霉素，头孢美唑钠(冻干粉)，氟氧头孢钠)，粉针剂(头孢菌素类)。

    公司产品详情
    药品研发
    • 中国药品审评81条
    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文56条
    市场信息
    • 药品招投标1912条
    • 药品集中采购3条
    一致性评价
    • 一致性评价13条
    • 参比制剂备案3条
    • 中国上市药物目录14条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息93条
    • GMP认证12条
    • 药品生产企业1条
    合理用药
    • 药品说明书14条
    • 医保药品分类和代码74条
    • 药品商品名查询3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息11条
    • 美国DMF注册5条
    • 日本MF注册5条
    • 欧盟CEP认证4条
    • 韩国DMF注册5条
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