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      江苏恩华药业股份有限公司

      徐州市
      社会信用代码/组织机构代码

      913203001363846728

      编号

      苏20160111

      分类码

      AhtBhDht

      省份
      企业负责人

      孙家权

      法定代表人

      孙彭生

      质量负责人

      白晶

      剂型

      冻干粉针剂;口服溶液剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂

      发证日期

      2025-01-10

      有效日期

      2025-11-18

      签发人

      姜伟

      发证机关

      江苏省药品监督管理局

      日常监管机构

      江苏省药品监督管理局(徐州检查分局)

      注册地址

      徐州经济技术开发区杨山路18号

      生产地址

      徐州工业园区天永路6号:原料药,精神药品,麻醉药品。 徐州经济技术开发区杨山路18号:小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,麻醉药品,精神药品。 徐州高新技术产业开发区:小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、麻醉药品、精神药品。

      生产范围

      徐州工业园区天永路6号:原料药【阿立哌唑、依托咪酯、甲磺酸齐拉西酮、盐酸丁螺环酮、盐酸多沙普仑、利培酮、盐酸齐拉西酮、氢溴酸西酞普兰、甲磺酸罗哌卡因、氟马西尼、利鲁唑、丙泊酚、加巴喷丁、盐酸度洛西汀、非诺贝特、维库溴铵、尼扎替丁、盐酸右美托咪定、盐酸氯米帕明、萘普生、盐酸纳洛酮、碳酸锂、酮康唑、硝酸咪康唑、硝酸益康唑、普瑞巴林、盐酸鲁拉西酮、氟曲马唑、盐酸戊乙奎醚、舒必利、奥氮平、富马酸喹硫平、氯氮平、米库氯铵、氢溴酸伏硫西汀、甲苯磺酸卢美哌隆(仅限注册申报使用)、右酮洛芬氨丁三醇(仅限注册申报使用)、布瑞哌唑(仅限注册申报使用)、盐酸左米那普仑(仅限注册申报使用)、盐酸硫必利(仅限注册申报使用)】,精神药品【依托咪酯、三唑仑、咪达唑仑、扎来普隆、马来酸咪达唑仑、氯硝西泮、硝西泮、地佐辛、盐酸咪达唑仑、盐酸他喷他多、劳拉西泮(仅限注册申报使用)、NH600001(仅限注册申报使用)】,麻醉药品(枸橼酸芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、盐酸阿芬太尼、富马酸奥赛利定)。 徐州经济技术开发区杨山路18号:小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,麻醉药品【枸橼酸芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液、盐酸羟考酮注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸羟考酮缓释片(仅限注册申报使用)】,精神药品(三唑仑片、扎来普隆胶囊、马来酸咪达唑仑片、硝西泮片、氯硝西泮片、阿普唑仑片、盐酸他喷他多片)。 徐州高新技术产业开发区:小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、麻醉药品(注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸芬太尼口腔粘膜贴片、富马酸奥赛利定注射液)、精神药品【硝西泮片、咪达唑仑注射液、盐酸咪达唑仑口服溶液、地佐辛注射液、氯硝西泮注射液、劳拉西泮注射液(仅限注册申报使用)、NH600001乳状注射液(仅限注册申报使用)】。

      公司产品详情
      药品研发
      • 全球药物研发32
      • 中国药品审评424
      • 全球临床试验3
      • 中国临床试验115
      全球上市
      • 中国药品批文165
      市场信息
      • 医药投融资6
      • 药品招投标8718
      • 药品集中采购6
      • 上市医药企业年报105
      • 企业公告90
      • 药品广告28
      一致性评价
      • 一致性评价57
      • 参比制剂备案10
      • 中国上市药物目录57
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息405
      • GMP认证27
      • 上市医药企业1
      • 药品生产企业1
      合理用药
      • 药品说明书118
      • 医保药品分类和代码216
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