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    • AAV基因疗法临床又现一例严重不良事件，公司暂停其临床试验
      临床研究
      6月15日，基因治疗企业Sarepta Therapeutics宣布，因近期又一例DMD基因药物Elevidys治疗的患者因急性肝衰竭（ALF）死亡，将暂停该疗法在“丧失无独立行走能力”患者中的商业应用，并自愿暂停全球多国临床试验。 自2025年3月以来，该疗法临床上已报告两例患者的致命性ALF事件。 Sarepta表示，正联合多学科专家开发增强型免疫抑制策略，并已向FDA提交安全数据，计划推动Elevidys说明书更新以明确该药物临床上可能出现的严重ALF风险。
      细胞与基因治疗领域
      2025-06-16
      基因疗法 AAV
    • AAV基因疗法再曝死亡病例，Sarepta股价暴跌超25%
      临床研究
      6月15日，Sarepta Therapeutics再次发布公告，杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法Elevidys出现第二例肝功能衰竭死亡的病例，暂停了药物在全球不可行走患者中的药物供给。 第一例死亡病例是在3月，一名DMD青少年男性患者在接受Elevidy治疗后死于肝功能衰竭，该名患者也是无法行走。 为此，Sarepta 暂停了一项ENVISION验证性试验，该研究是验证Elevidy在不可行走和年龄较大的可行走DMD患者中的疗效。
      研发客
      2025-06-16
      杜氏肌营养不良 基因疗法 AAV
    • 速递丨西比曼公布CD20/CD19双靶点CAR-T长期随访数据
      临床研究
      6月14日，西比曼生物科技集团（简称“西比曼”）宣布，在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布了在大中华区接受C-CAR039（又称普龙基奥仑赛）治疗的48例复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者的四年临床随访结果，数据令人鼓舞。 该研究评估了 C-CAR039（一种新型CD20/CD19双特异性CAR-T疗法） 的安全性和有效性。 该疗法采用双靶点策略，同时靶向CD20和CD19抗原，旨在提高治疗效果并降低抗原逃逸的可能性，而抗原逃逸是B细胞恶性肿瘤常见的耐药机制。
      医药观澜
      2025-06-16
      CD20 CD19 西比曼
    • EHA 2025 | 北恒生物公布通用型CAR-T产品CTD402治疗R/R T-ALL/LBL患者的最新临床数据
      临床研究
      2025 年第 30 届欧洲血液学会（ EHA ）年会于当地时间 6 月 12 日在意大利米兰盛大召开。 研究数据表明， CTD402 不仅能带来高初始缓解率和高 MRD 阴性率，且在巩固性移植后能为患者带来长期生存获益，安全性良好。 此次 EHA 大会报道的是一项多中心、研究者发起的 CTD402 治疗 R/R T-ALL/LBL 的 Phase I/II 汇总分析结果。
      北恒生物
      2025-06-16
      CAR-T
    • 重塑临床格局、填补临床空白丨卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌亚组分析数据在ASCO 2025以Oral形式发布
      临床研究
      近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体 开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌中的III期临床研究（COMPASSION-16）的亚组分析数据在 2025年美国临床肿瘤学会年会 上以口头报告形式 重磅发表。 研究亚组分析显示：无论PD-L1表达水平，既往是否接受同步放化疗（CCRT）、贝伐珠单抗使用情况以及年龄（≥65，＜65）等情况，亚组分析结果与总体人群的结果一致，卡度尼利治疗方案均极大改善了PFS和OS，再度强化了卡度尼利方案完全迭代晚期宫颈癌标准治疗的巨大临床价值和商业化潜力。 无论PD-L1表达，卡度尼利方案显著降低全人群患者死亡风险：。
      康方生物Akeso
      2025-06-16
      PDL1 开坦尼 宫颈癌
    • 玛仕度肽第七项III期临床研究GLORY-OSA完成首例受试者给药，治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
      临床研究
      本研究是一项在中国患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）且肥胖（BMI≥28kg/m 2 ）受试者中比较玛仕度肽9mg与安慰剂的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的III期临床研究（NCT06931028）。 全球30岁至69岁人群中约有4.25亿人群患有中重度OSA，其中中国受影响人数最多，约有6,600万中重度OSA患者 1 。 中国OSA诊断率不足1%，美国也仅有20%的诊断率 2,3 。
      信达生物
      2025-06-16
      阻塞性睡眠呼吸暂停 III期 GLORY-OS
    • 总缓解率达90%的抗癌组合疗法；有望加速肝脏再生的小分子疗法进入临床…… | 一周盘点
      临床研究
      1. 强生（Johnson & Johnson）公司口服 menin抑制剂 bleximenib 联用venetoclax和azacitidine（VEN+AZA）治疗 新确诊但不适合强化化疗的 急性髓系白血病（ AML），在一项早期临床试验中的 总缓解率（ORR）达90%， 复合完全缓解（cCR）率达75% 。 强生公司公布了其在研药物bleximenib的1b期临床试验的积极数据。 在推荐的2期剂量（RP2D）下，R/R AML患者的ORR为82%，cCR率为59%。
      药明康德
      2025-06-16
      menin 小分子疗法
    • 继 ADC 后，下一个百亿赛道要来了？
      临床研究
      澳洲有一家药企，在短短 5 年时间里， 股价翻了 17 倍 ，它就是专攻靶向核药的 Telix。 作为与 Telix 深度绑定的合作伙伴，国内远大医药今年股价也几乎翻了个翻，这背后主要有两个增长引擎：。 远大目前手里有 9 款 创新 RDC 在研，其中 3 款已经进入 III 期临床。
      Insight数据库
      2025-06-14
      ADC 百亿赛道
    • 盘点 | 艾尔建美学首次公开两款透明质酸填充剂（VYC-15L&VYC-20L）III期临床数据~
      临床研究
      2025年6月5日，艾尔建美学在中国整形美容协会第十三届微创医学美容大会上首次披露了2项在中国人群中关于VYC-20L改善颞部凹陷及VYC-15L矫正眶下凹陷的最新III期多中心、随机、对照研究数据。 VYC-20L治疗中国 人群颞部凹陷的数据解读：。 颞部凹陷是亚洲人群常见但长期被低估的面部衰老表现，常因颞部骨骼重塑及颞脂肪垫和肌肉萎缩，使面容疲惫、老态，破坏面部的平衡与流畅感 1 。
      Medactive
      2025-06-14
      美容 透明质酸填充剂
    • 一文读懂ADC: 抗体偶联药如何改写肺癌临床指南，开启肺癌治疗新格局！
      临床研究