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饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健宣布新任首席医学官

基因治疗
04/17
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近日,华毅乐健宣布任命龚云涛女士为公司首席医学官。

作为公司高层管理团队的一员,龚云涛女士将全面负责统筹公司的临床开发全流程,领导医学战略制定及注册申报工作,包括设计并执行临床试验方案、主导跨学科团队协作解析医学数据、推动与监管机构沟通及注册策略落地,加速华毅乐健基因治疗产品从临床研究到商业化转化的进程。
龚云涛博士毕业于北京大学医学部神经科学专业,深耕临床开发与医学事务领域十八载,其职业生涯覆盖强生、辉瑞、灵北制药及ICON等国际医药巨头,并先后在腾盛博药、信念医药、太美智研等国内创新型生物科技企业担任临床开发高级管理职务,形成横跨中枢神经系统疾病、基因治疗、罕见病等前沿领域的复合型专业背景。
在临床开发领域,龚博士已成功推进逾30项I-III期临床试验,及10余项具有行业标杆意义的国际多中心研究。其代表性成就包括:领导国内首个AAV基因治疗产品的关键性临床研究,主持中枢神经系统疾病从IND到NDA的全周期开发,以及搭建符合ICH-GCP标准的国际化临床运营体系。
华毅乐健首席执行官王洪媛女士表示:"龚博士的加入将显著提升公司在复杂疗法开发领域的战略决策及推进能力。她在中枢神经系统与基因治疗双重领域的成功经验,与我们聚焦基因治疗及中枢神经系统疾病领域的管线布局高度协同。特别是在全球化临床开发方面积累的研究经验,将为华毅乐健血友病A的腺相关病毒(AAV)载体基因治疗药物的上市奠定坚实基础,加速公司创新产品管线的价值转化。"

【关于华毅乐健】

苏州华毅乐健生物科技有限公司(以下简称华毅乐健)创立于2019年,创始人为中国著名的科学家饶毅教授,公司以为中华之屹立、人民喜乐康健为使命,以自主创新研发为核心,致力于打造成为一家立足中国、全球领先的生物科技公司,造福人类健康。

公司以肝脏基因递送为切入点,自主研发了全球领先的高效载体平台,其先导产品针对广阔且未被满足需求的血友病A领域,进度领先,是国内首个获批IND的血友病A基因治疗产品,已初步取得了良好的安全和有效性数据。未来将基于创始人及团队多年的科学积淀延伸至神经系统疾病等领域,实现罕见病与常见病相平衡的产品管线布局,并向临床试验稳步推进。

华毅乐健拥有领先全球的CMC技术平台,自建8600平方米生产基地,覆盖质粒和AAV病毒商业化生产线和中试生产线。原液生产线基于成熟、可放大的悬浮HEK293细胞平台工艺,高产量高质量;原液生产车间配备了不同规模的一次性生物反应器,其中最大规模达1000升,兼顾了原液生产的灵活性。该生产基地配备了中试灌装线和商业化灌装线,满足产品不同阶段的制剂灌装需求。该生产基地同时拥有涵盖全面检测能力的质控实验室。

E.N.D

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