欧盟儿科药品管理条例系统解析。 目的: 系统剖析欧盟儿科药品管理条例的核心内容,揭示欧盟儿科药品监管特点。 结果: 欧盟设置儿科药品委员会专门负责儿科药品监管相关事宜,并围绕强制义务要求、奖励与激励措施、其他促进儿科药品研究的措施、信息透明措施4大核心内容进行系统设计,具有强制与激励相结合、多措并举确保有效实施和贯穿药品全生命周期的特点。
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