迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，在 2025 年 4 月 25 日至 30 日举办的 美国癌症研究协会 (AACR) 年会上以壁报形式公布了 6 项创新品种及平台的研究成果 。 PARP 抑制剂和靶向 B7-H3 ADC 是克服实体瘤化疗耐药性的两种具有可行性的治疗方法，迈威生物将自主研发的 7MW3711 与 PARP 抑制剂联用，探索 ADC+PARPi 联用策略在临床前实体瘤模型中的协同抗肿瘤疗效。 此项研究结果显示，靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 与 PARP 抑制剂联用表现出协同抗肿瘤作用，表明 DNA 损伤修复抑制剂与靶向 B7-H3 ADC 联用治疗 B7-H3 阳性实体瘤是一种有前景的策略。

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布将于当地时间 2025 年 5 月 30 日 – 6 月 3 日在美国芝加哥举行的 2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会 以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 联合 PD-1 单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的 Ib/II 期临床研究数据 。 另有 3 项 ADC 临床研究数据将以壁报形式公布。 1. 摘要标题： 9MW2821, a novel Nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), combined with toripalimab in treatment-naive patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): Results from a phase 1b/2 study.。

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，与深势科技共同宣布达成战略合作。 双方将 充分发挥各自在生物药研发和人工智能（AI）大模型领域的优势，共同打造生物药研发大模型平台，共筑创新药研发新范式 。 迈威生物在 ADC 技术平台构建、单/双抗分子发现等领域具备突出优势，并已打通 ADC 药物从研发到生产的全产业链。

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，与英矽智能，一家由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司宣布达成战略合作， 基于双方各自在 ADC 研发和人工智能（AI）领域的技术优势，以 AI 赋能 ADC 创新药研发 。 迈威生物在 ADC 技术平台构建、单/双抗分子发现等方面具备优异能力，并已打通 ADC 药物从研发到生产的全产业链。 英矽智能是生成式人工智能驱动药物研发领域的先锋，已构建覆盖生物、化学、临床医学和科学研究的一体化药物研发平台Pharma.AI。

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的 靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821）再度被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合 PD-1 单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌 。 截至目前，40 例接受联合治疗的尿路上皮癌一线可肿评受试者中， 客观缓解率（ORR）为 87.5%，经确认的 ORR 为 80%，疾病控制率（DCR）为 92.5% ， 中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）尚未达到。 9MW2821 联合 PD-1 单抗治疗尿路上皮癌目前处于 III 期临床阶段。

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布 与重庆高新技术产业开发区管理委员会 （以下简称“重庆高新区管委会”）、 重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（有限合伙） （以下简称“大健康基金”） 签订《迈威生物骨健康创新药项目合同》 （以下简称“项目合同”），以公司二级全资子公司迈威（重庆）生物医药有限公司（以下简称“迈威重庆”）作为运营项目的项目主体，共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”。 本项目计划总投资为人民币 20.00 亿元，其中公司总投资为不低于人民币 16.00 亿元（本轮投资 10.08 亿元），以无形资产方式出资；大健康基金拟总投资4.00 亿元（本轮投资 2.00 亿元），以货币方式出资。 根据《项目合同》，重庆高新区管委会将支持迈威生物的生物药品在重庆市医疗机构的开户工作，支持迈利舒®（9MW0311，通用名：地舒单抗注射液，药品批准文号为：国药准字 S20233111）在全市范围内推广惠民工程和“渝快保”增值服务等新型服务方式， 力争每年覆盖 100 万人以上的老年人群 。

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 就两款地舒单抗注射液 9MW0311（Prolia ® 生物类似药，国内商品名：迈利舒 ® ）和 9MW0321（Xgeva ® 生物类似药，国内商品名：迈卫健 ® ）与秘鲁市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议 。 根据协议，该合作伙伴拥有两款产品在秘鲁市场的独家销售权，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。 作为亚太经合组织（APEC）成员国，秘鲁的 GDP 近年来保持稳定增长，年均增长率超过了所有 APEC 经济体的平均水平，并于在 2023 年达到 2,676 亿美元，位居南美洲第五。

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，2024 年 11 月 4 至 7 日在 第 15 届世界抗体药物偶联大会 （World ADC San Diego）以壁报形式 发表了主题为 “Preclinical Development of 7MW4811, an Mtoxin™ (MF6)-based Antibody-drug Conjugate for the Treatment of Solid Tumors” 的最新研究，展示了基于新一代 ADC 技术平台 IDDC™ 开发的ADC创新药7MW4811 针对实体瘤的临床前研究进展 。 研究结果表明，7MW4811 在包括肺癌、结直肠癌、胰腺癌和胃癌在内的多种癌症中表现出了广泛而优异的抗肿瘤效果， 尤其在胃肠道肿瘤方面具备巨大治疗潜力 。 新型载荷 Mtoxin™（MF6）具有良好的药效、旁观者杀伤效果，以及抗多药耐药等优势。

9MW2821 是迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种，也是 全球首款在宫颈癌适应症进入 III 期临床研究的 Nectin-4 ADC 。 该品种针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症开展了临床研究，目前入组受试者超过 400 例。 Nectin-4 3+ 的患者中，ORR 为 43.6%。

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 与巴西领先的制药公司CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.（以下简称 “CRISTÁLIA”） 就两款地舒单抗注射液 9MW0311（Prolia ® 生物类似药，国内商品名：迈利舒 ® ）和 9MW0321（Xgeva ® 生物类似药，国内商品名：迈卫健 ® ）达成许可协议 。 根据协议，CRISTÁLIA 将负责两款产品在巴西的注册和商业化。 巴西拥有 2.15 亿人口，是拉美国家中最大的医药市场，其国家卫生监督管理局（ANVISA）为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员，同时也是药品检查合作计划（PIC/S）成员，准入标准较高。