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  • 复星医药MEK抑制剂复迈宁获批上市,填补NF1相关PN治疗空白
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    5月29日,复星医药1类创新药芦沃美替尼(商品名:复迈宁)获批上市,成为国内第5款MEK抑制剂。该药适用于I型神经纤维瘤病(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)及朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)患者,全球发病率1/2500-1/3000。作为高选择性MEK1/2抑制剂,复迈宁通过抑制RAS-MAPK通路发挥作用,填补了NF1相关PN药物治疗空白。目前国内还有20余款MEK抑制剂在研,显示该靶点研发热度持续升温。
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    2025-06-03
    芦沃美替尼 复星医药 MEK抑制剂 复迈宁
  • NMPA批准11款创新药!恒瑞3款、复星2款领跑,海创等企业展现巨大潜力
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    2025年5月29日,NMPA历史性批准11款1类创新药上市,创下行业新纪录。恒瑞医药以3款新药领跑,包括法米替尼、瑞坦宁和艾维达;复星医药2款新药复迈宁和复妥宁获批;海创药业、嘉和药业等企业的新药也获批准,展现出中国创新药强大的研发实力和出海潜力。此次获批药物覆盖肿瘤、血液疾病等多个治疗领域,标志着中国创新药行业进入高质量发展新阶段。
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    2025-06-03
    恒瑞医药 复星医药 海创药业 药品审批 过评企业
  • 放假通知丨摩熵数科2025年端午节放假通知!
    时讯
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    2025-05-30
    放假通知
  • 聚石化学投建光刻胶及聚酰亚胺单体项目:年产能达9250吨!
    时讯
    近期,池州聚石化学拟建设年产250吨聚酰亚胺单体及9000吨光刻胶技改项目,分三期实施。项目位于东至经开区,将新建甲类车间及配套设施。母公司广东聚石化学主营化工新材料,产品应用于半导体、新能源等领域。该项目将增强公司在光显及半导体材料领域的产业布局。
    原料药情报局
    2025-05-30
    池州聚石化学 项目申报 扩建项目
  • 卡文迪许药业10亿布局泰州,依普利酮年产能将达6000万片!
    时讯
    卡文迪许(泰州)药业拟投资10亿元建设高端药品制剂及原料药项目,一期将形成年产依普利酮片6000万片及配套原料药3吨产能。项目位于泰州医药高新区,占地60亩,建设周期20个月。母公司南京卡文迪许专注抗肿瘤、自身免疫等领域创新药研发,此次扩产将增强其在心血管(依普利酮)等治疗领域的产品供应能力。
    原料药情报局
    2025-05-30
    卡文迪许 项目申报 原料药扩建 原料药
  • 麓鹏制药洛布替尼获CDE优先审评,有望填补MCL耐药治疗空白!
    注册审批
    5月28日,麓鹏制药自主研发的第四代BTK抑制剂洛布替尼片新药上市申请获CDE受理并纳入优先审评,拟用于BTK抑制剂耐药的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。该药为全球首个共价/非共价双机制BTK抑制剂,关键II期研究显示ORR达70.6%。2024年5月其non-GCB DLBCL适应症获CDE突破性疗法认定。
    药事纵横
    2025-05-30
    麓鹏制药 洛布替尼 药品审批 BTK抑制剂
  • 信诺维与安斯泰来达成协议:CLDN18.2 ADC药物全球授权
    时讯
    2025年5月30日,信诺维医药与安斯泰来就CLDN18.2靶向ADC药物XNW27011达成独家许可协议,安斯泰来获全球(除大中华区)权益。信诺维将获1.3亿美元首付款及最高14.1亿美元里程碑款,外加销售分成。该药目前在中国开展1/2期临床,用于胃癌等实体瘤治疗,有望填补未满足临床需求。安斯泰来凭借CLDN18.2靶点经验(如已上市产品VYLOY™)加速管线布局。
    药融圈
    2025-05-30
    信诺维 安斯泰来 靶向ADC药物 研发合作
  • 石药二羟丙茶碱注射液过评!超2.5亿销售额背后的集采风云与市场解析
    赛道梳理
    5月28日,石药集团欧意药业二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价。该药为支气管扩张剂,原研未入华,2023年全国医院销售额达2.5亿元(+107.2%),2024上半年已超1.1亿元。目前55家企业过评,36家报产中,集采最低价跌破1元/支,市场竞争白热化。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-05-30
    欧意药业 二羟丙茶碱注射液 仿制药 市场格局分析 石药集团
  • 康缘药业首仿偏头痛药获批,国内独家填补市场空白
    注册审批
    5月27日,康缘药业舒马普坦萘普生钠片获NMPA批准上市,成为国内首仿偏头痛治疗药,原研药Treximet(GSK/Pozen)未在华上市。该药含5-HT1B/1D激动剂与COX抑制剂,FDA曾警示心血管风险。GSK原研药2016年全球销售额4.45亿元,2022年全球偏头痛市场规模96亿美元。tyc7111cc太阳成集团数据显示,2023年中国偏头痛市场销售额44.33亿元,中药占比超70%。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-05-30
    康缘药业 药品审批 偏头痛治疗 上市药物
  • 四药企同日申报乙酰半胱氨酸注射液仿制,原研获批仅8天!
    注册审批
    近期,浙江赛默等4家企业乙酰半胱氨酸注射液仿制药上市申请同日获CDE受理,距原研赞邦获批仅8天。该品种此前被驳回20余次,现因原研上市迎来转机。而同成分口服溶液因需补做BE试验,多家企业申报被拒。目前10家企业已登记BE试验,市场竞争格局即将形成。
    药通社
    2025-05-29
    申请上市 仿制药企业 药品审批 市场竞争格局
  • GSK终止合作后,iTeos宣布停止运营并出售资产
    时讯
    近期,iTeos Therapeutics宣布将停止临床和运营活动,并寻求出售资产,此前GSK终止合作开发TIGIT抗体belrestotug。消息公布后股价上涨18%,但市值仍低于现金储备。公司预计遣散费等成本达2180万-2470万美元,计划下季度基本完成运营缩减。
    生物药大时代
    2025-05-29
    药企破产 停止合作 股价表现
  • Biogen联手City Therapeutics开发RNAi疗法,交易总额超10亿美元!
    时讯
    近期,Biogen与RNAi新锐City Therapeutics达成战略合作,共同开发新一代RNAi疗法。Biogen将支付4600万美元预付款及投资,并可能支付高达10亿美元里程碑款。City由RNAi先驱John Maraganore博士领导,已获1.35亿美元A轮融资,首个项目预计2025年进入临床。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-29
    研发合作 科研发布 RNAi新疗法 项目申报
  • 信立泰1类新药S086获批,国产ARNi高血压药破局!
    注册审批
    近期,信立泰自主研发的1类新药S086(沙库巴曲阿利沙坦钙片)获NMPA批准上市,成为国产首个ARNi类高血压药。该药通过双靶点机制实现更优降压效果,且每日一次给药提升依从性。其心衰适应症已进入III期临床,有望拓展百亿市场,展现信立泰在心血管领域的创新实力。
    药事纵横
    2025-05-29
    信立泰 药物审批 高血压治疗 心血管病
  • 极东公司
    时讯
    日本极东公司被曝30年来篡改"正露丸"有效成分数据,遭富山县政府勒令停业。这款百年肠胃药曾源于日俄战争军需品,此次造假事件继小林制药致死事件后,再次重创"日本制造"信誉。近年日本药企频发质量丑闻,暴露行业监管漏洞与诚信危机。
    药事纵横
    2025-05-29
    日本药企 日本极东 药物造假
  • 政策驱动宠物药市场突破366亿,国产替代加速
    政策法规
    政策支持、养宠规模超1.2亿只及消费升级推动我国宠物药市场快速发展,2024年规模达366.3亿元。外资主导但国产企业在驱虫药、疫苗等领域实现替代,正向技术输出转型。精准医疗和"拟人化"创新成为趋势,产业链协同将释放更大增长潜力。
    药融圈
    2025-05-29
    政策解析 宠物医疗 驱虫药
  • 山东新时代首仿利伐沙班口崩片:冲刺国产口服抗栓药市场!
    时讯
    5月27日,山东新时代药业3类仿制药利伐沙班口崩片上市申请获CDE受理,有望成国产首仿。原研药拜瑞妥由拜耳/强生研发,全球年销售额超70亿美元,国内集采后价格骤降。目前国内3家企业竞逐口崩片首仿,该剂型可改善患者用药体验,市场潜力显著,预计2025年获批。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-05-29
    山东新时代药业 利伐沙班片 口服抗栓药物 首仿
  • 2024-2025日本制药企业排名榜TOP 50<一览表>
    科普
    2024-2025财年,日本药企销售排名榜单来啦!武田药品工业株式会社今年再次拿下桂冠,大冢控股位居第二,安斯泰来制药位居第三。关注笔者的老粉丝都知道,鄙人每年都会分享日本药企销售排名榜单并对其解读,这个排行榜汇总了在东京交易所 Prime 上市的 50 家主要日本制药公司(包括主要业务不属于制药行业的公司经营的制药业务)的最新财务业绩,如销售额、利润率。
    医药弼马温
    2025-05-28
    日本药企 日本制药行业 日本医药
  • 2025年第21周05.19-05.25全球创新药研发概览
    医药洞见
    本周全球创新药研发取得多项进展。Lantern Pharma抗癌新药LP-184获FDA临床批准;福贝生物渐冻症新药4B02-01在华获批临床;勃林格殷格翰溶栓药替奈普酶在华上市;正大天晴PD-L1联合疗法获批肾癌新适应症;诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗获批上市。 临床研究方面,CytomX Therapeutics的ADC疗法CX-2051在结直肠癌中展现积极数据;Apogee Therapeutics的IL-4Rα单抗APG808在哮喘治疗中取得突破;Alnylam Pharmaceuticals的RNAi疗法vutrisiran显著降低ATTR-CM患者死亡风险。
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    2025-05-28
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第21周05.19-05.25国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    国家药监局发布《创新药研发适老化设计原则(征求意见稿)》,要求药企在研发过程中充分考虑老年患者需求,优化临床试验设计和用药体验,以应对全球老龄化趋势。该政策旨在提升老年患者用药安全性和便利性,推动适老化创新药物开发。
    tyc7111cc太阳成集团
    2025-05-28
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第21周05.19-05.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    本周CDE受理73项仿制药申报,其中64项为上市申请。4个品种通过一致性评价,82个品种视同通过,涉及85家企业,包括浙江华海药业、江苏万高药业等。山东先声生物提交生物类似物SIM0692注册申请。神经系统药物和注射剂为过评主要品种,甲硫酸新斯的明注射液过评企业最多达6家。
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    2025-05-28
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
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2023年全国医院销售(全终端)数据

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