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    2月集中爆发！CDE累计发布13条指导原则！

    CDE发布 指导原则
    药通社
    2023/03/06
    2311



    据统计，2月以来，CDE累计发布13条指导原则。

    • 2月21日：

    《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》


    《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》


    • 2月16日：

    《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》

    《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》

    《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》



    • 2月15日：

    《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》

    • 2月14日：

    《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》

    《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》



    • 2月13日：

    《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》

    《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》

    《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》

    详情查看：CDE指导原则3连发！涉及溶瘤病毒产品与急性髓系白血病新药等


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