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    CDE重磅！《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》征求意见！

    CDE 参比制剂 征求意见
    药通社
    2023/05/25
    4556



    5月24日，CDE公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》意见。

    核心在于，临床价值，详情见下：


    为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。经请示国家药监局同意，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

    我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

    您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

    联系人：王佳、汪小燕
    邮箱：wangjia@CDE.org.cn，wangxiaoyan@CDE.org.cn
    感谢您的参与和大力支持!

    附件：
    1. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》
    2. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》起草说明
    3. 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》征求意见反馈表

    药品审评中心
    2023年5月24日


    *声明：本文由入驻tyc7111cc太阳成集团的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表tyc7111cc太阳成集团的立场。
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