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    印度首推个性化CAR-T疗法Qartemi,治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤获CDSCO批准

    非霍奇金淋巴瘤 CAR-T疗法 Qartemi 药品审评审批
    细胞基因治疗前沿
    01/23
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    1月20日,印度细胞治疗公司Immuneel Therapeutics宣布CAR-T 细胞疗法(商品名:Qartemi)已获得印度监管机构中央药品标准管理组织 (CDSCO) 的批准上市,用于治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 。这是全球首个用于治疗成人 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 的个性化精准 CAR-T 细胞疗法。该疗法的价格在350万卢比至500万卢比之间(约4万-5.8万美元)

    目前中美已经有12款CAR-T产品上市,价格均非常高昂。FDA最早于2017年批准首款CAR-T细胞产品Kymriah,也是第一个被批准用于2种不同适应症的CAR-T疗法,目前该药物在美国定价为Kymriah在美国定价为47.5万美元/针,这还不包括住院费和治疗副作用的药物。

    Immuneel Therapeutics 首席执行官Amit Mookim表示:“虽然这个价格反映了制造个性化 CAR-T细胞疗法的复杂性,但与全球同类方案相比,它仍然便宜得多,确保印度患者能够获得治疗,同时又不影响质量。”

    该疗法在 Immuneel 位于班加罗尔的先进工厂生产,通过提供全球基准的个性化治疗方案,为复发或难治性 B-NHL 患者带来了新的希望。

    Qartemi 的2期IMAGINE试验在Narayana Health(班加罗尔)、Apollo Cancer Hospital(钦奈)和 PGIMER(昌迪加尔)等顶级机构开展,研究结果显示第 90 天实现了 83.3% 的总体缓解率 (ORR),这展示了Qartemi的有效性和安全性,符合全球CAR-T治疗标准。

    Immuneel 与 Narayana Health、Apollo Hospitals、CMC Vellore 和 Manipal Hospitals 等多家领先医院合作,确保 Qartemi 能够惠及全国各地的患者。此外,其 CellSpectrum 平台还提供教育资源和工具,以支持医疗专业人士和患者进行细胞和基因治疗 (CGT)。该疗法以全球标准为标杆,目前已在当地推行,为化疗等常规治疗无效的患者带来了新的希望。

    参考资料:公司公告

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